行业要闻两“重大专项”实施管理细则出炉!12月17日,国家卫健委办公厅发布《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》和《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项···【详情】
2018年以来,无论是从中央,地方政府,还是药企、黎民百姓,都对一致性评价保持相当高的关注度。企业耗资千万,只盼通过一致性评价药品能尽快上量,回本是“硬道理”。大众···【详情】
药监局“万字长文”回顾改革40年,未来力争创新药在境内外同步上市12月12日,国家药监局官网刊发了题为《与时代同行,谱写药品监管新篇章-回顾改革开放40年药品监管工作》的···【详情】
地方出新策过评药品可以被纳入医保增补医保增补目录12月3日,海南省医疗保障局发布了该省医保目录调整方案意见。方案指出获得重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点···【详情】
带量采购定了!21个药品入围,乙肝一线用药降幅超90%,销量最高增长150%;谈判价格或将全国跟进12月7日下午,上海阳光医药采购网正式发布“4+7城市药品集中采购拟中选结果”···【详情】
地方出新策各省对过评仿制药的特殊政策梳理11月26日,安徽省亳州市医改小组、卫计委、发改委、财政局、人社局、工商局、食药监管局联合发布通知,明确当地公立医疗机构药品···【详情】
一致性评价进展:7个过评,乙肝一线药已达三家,糖尿病一线用药首家通过本周,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg),苏州东瑞制药生产的恩替卡韦分散片(0.5mg)和苯磺酸氨氯···【详情】
地方动态一致性评价生死局已然开启,多个未过评药品已被“逐市”众所周知,此前江西、广西、黑龙江三地已公布了暂停未过评药品的挂网资格,药品品规数总计达45个。而江苏公···【详情】
纯干货!12个一致性评价指导文件来啦,回复关键词可查看11月23日,CDE发布了12个一致性评价指导文件,这是一致性评价办公室、CDE和各省局沟通交流讨论会的成果,个个都是干···【详情】
地方出新策未过评仿制药迎来“寒冬”,采购“严重”受限11月11日,广东省政府发文,鼓励制药研发,促进完善仿制药供应及其使用。文件中重点提到通过一致性评价的仿制药,在···【详情】