最高降幅95.64%｜超大规模耗材集采结果将执行

编辑：神州医药时间：2024-03-21 11:29:01 点击：910

在大规模集采的驱动下，国内IVD市场格局持续改写。

1、3月29日起，肝功生化类集采结果落地

3月19日，陕西医保局发布《关于做好省际联盟肝功生化类检测试剂集中带量采购和使用工作的通知》（简称《通知》）。

根据《通知》，陕西自2024年3月29日起执行肝功生化类检测试剂集中带量采购中选结果，采购周期2年。

在采购周期内，每年续签一次采购协议，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，在省采购平台填报采购量，原则上不少于该中选企业上年度约定采购量。

中选结果如下：

该集采属于由江西牵头的肝功生化类检测试剂省际联盟，成员包括：河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

根据江西医保局披露，23省肝功生化检测试剂类省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。

为推动中选结果顺利执行，《通知》中明确了一系列相关配套措施，在货款结算方面要求落实医保基金预付政策，并鼓励医保直接结算，具体如下：

2、IVD市场持续生变
企业积极布局新方向

在IVD领域，大型联盟集采对市场的影响已明显可见。

例如：迈瑞在半年报中指出，在江西牵头的肝功生化试剂省际联盟集采报量前后，迈瑞在当地的市场占有率有一倍左右的提升。

在生化试剂领域，国产替代程度相对较高。伴随大规模集采推进，市场竞争烈度再度攀升，性价比更高国产品牌有望进一步提高市占率。

但机遇同样潜藏风险。

针对23省肝功生化集采，新产业在其半年报中指出，一方面将有利于国产品牌提升市场份额，同时亦可能存在销量提升无法弥补价格下降带来的不利影响。

同时，集采涉及到的IVD品类也在不断增多，降价效应持续在IVD企业中蔓延。江西牵头的24省肾功和心肌酶集采结果显示，中选产品价格平均降幅约77%，年节约采购资金近40亿元。

生化试剂作为国产化程度较深的领域，集采带来的销量提升对国产企业的利润“补充”效果相对有限。除了优化生产、销售成本外，寻找新的盈利增长点也成了企业可持续发展的当务之急。

作为免疫诊断的新兴检测技术，化学发光正在成为IVD领域的明星赛道。

成为根据中研产业研究院统计，随着技术的不断进步，免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断行业中市场规模最大的细分领域，占据38.5%的市场份额。

德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》中提到，中国免疫诊断市场在过去五年增速保持在20%，预计2022年市场规模将达524亿。其中，2022年化学发光占据免疫诊断市场份额超过85%，市场规模突破400亿。

基于可观的市场增长潜力，化学发光赛道开始受到国内企业的追捧。

截至2023年6月末，新产业已为国内超9100家医疗终端提供服务，其中三级医院客户达1467家，国内三甲医院的覆盖率达57.90%，实现化学发光免疫分析仪器装机超12100台。

今年2月，亚辉龙发布2023年度业绩快报，在公司营收整体下降的情况下，其化学发光业务实现了50%的增长。

迈瑞在投资者关系活动记录表中提到，要在2025年底之前实现化学发光产品竞争力全面对标国际一流品牌的目标。去年年底，迈瑞完成了对将通过DiaSys75%股权的控股收购，明确将逐步导入和完善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台。

随着医改深入，化学发光也被正式纳入集采阵营。根据安徽省医保局数据，本次集采企业报价平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元。其中传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

相较生化试剂，化学发光领域的国产化程度较低。前瞻产业研究院《2023年中国免疫诊断行业全景图谱》中提到，根据销售额来看，我国免疫诊断行业市场国产化率较低，外资企业占据着国内半数以上的市场份额，其中，罗氏市场份额达到了27%，其次为雅培，市场份额为15%。贝克曼、西门子市占率分别为7%、6%，行业CR4为55%。

在大规模集采的驱动下，国产化学发光的市场竞争力有望迎来提高，国内IVD市场也将焕发出新的活力。