为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国.家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安.全性和有效性评价指导原则第.一部分:体系框架》,现予发布。
特此通告。
附件:应用纳米材料的医疗器械安.全性和有效性评价指导原则第.一部分:体系框架
国.家药监局
2021年8月23日
国.家药品监督管理局2021年第65号通告 附件.doc
来源:国.家药品监督管理局
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