多条关于公开征集试剂、分析仪等生产企业信息的通知

关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通各有关单位：

为指导申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注册申报，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《B族链球菌核酸检测试剂注册技术指导原则》的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事B族链球菌核酸检测试剂生产的企业）。　　

请将相关信息填写于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以电子版形式报送**药品监督管理局医疗器械技术审评中心。　　

联系人：陈慧毅、胡鹏　　

电话：010-86452863、010-86452542　　

电子邮箱：chenhy@cmde.org.cn　　　　　　　hupeng@cmde.org.cn

附件：生产企业信息征集表（阅读原文点击下载）

**药品监督管理局医疗器械技术审评中心2020年6月10日

关于征集《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》相关生产企业信息的通知各有关单位：

为指导注册申请人对人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报，进一步做好相关技术审评工作，我中心现已启动《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》的编制工作，希望正在或者预期进行相关产品变更注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品并且正在或预期进行人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂生产的企业）。　　请将相关信息按征集表（见附件）填写清楚，于2020年7月1日前以电子版形式报送我中心。　　联系人：关红、包雯　　联系电话：010-86452594,010-86452596　　电子邮箱：guanhong@cmde.org.cn,　　　　　　　baowen@cmde.org.cn

附件：1.生产企业信息征集表2.生产企业信息统计表（阅读原文点击下载）

**药品监督管理局医疗器械技术审评中心2020年6月10日

关于公开征集实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则生产企业信息的通知各有关单位：

为指导注册申请人对实时荧光定量PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类设备的技术审评工作，我中心现已启动《实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类设备生产的企业）。

请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2020年6月30日前以电子版形式报送**药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

联系人：郝玮琳、王佩荣

联系电话：010-86452866，010-86452587

电子邮箱：haowl@cmde.org.cn

wangpr@cmde.org.cn

附件：生产企业信息征集表（阅读原文点击下载）

**药品监督管理局医疗器械技术审评中心2020年6月10日”

来源：CMDE

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