2024年云南省挂网药品质量类别信息申报公告

编辑：神州医药时间：2024-01-02 09:46:59 点击：184

为贯彻落实国家医疗保障局《关于进一步深化推进医保信息化标准化工作的通知》（医保发﹝2022﹞8号）的文件精神，根据云南省医疗保障局印发的《云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保﹝2022﹞92号）和云南省药品和医用耗材招标采购联席会议有关会议要求，现开展2024云南省挂网药品质量类别信息申报工作。

　　云南省药品集中采购平台挂网药品（尚在执行期内的国家谈判药品和国家组织集中采购中选药品除外）。

　　本次申报的质量类别包含a.原研参比（指在国家药品监督管理局认定的公告和发布的目录为依据）；b.通过一致性评价的仿制药品（指通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品）；c.按化学药品新注册分类批准的药品（指根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品）。已在云南省药品集中采购平台做出“通过一致性评价的仿制药品”和“按化学药品新注册分类批准的仿制药品”标识的挂网药品，无需在本项目中申报质量类别。

　　企业仅申请降价的药品，不属于本公告范围，请企业按照云南省药品集中采购平台“办事指南”中《中标药品降价办理须知》的要求办理。

　　注：本次申报所涉及医保编码信息为医保专线提供数据。

　　（一）本次申报质量类别的药品，申报全国最低3个省份（不含云南省、广东省）省级采购平台招标（挂网）价格，以不高于省级采购平台全国最低实际采购价调整价格（不含广东省，可不含国家和各省份组织集中带量采购价格）。企业提交的实际采购价格为截止申报日期的有效价格。“通过一致性评价的仿制药品”和“按化学药品新注册分类批准的药品”的药品，可以过评后的最低实际采购价和3省价格进行申报。属于“国家谈判药品同通用名药品”和“国家医保谈判药品仿制药品”两个项目的在网交易药品，原则上申报价格不得高于原在网交易价格。

　　（二）具体要求

　　1.申报包装无最低3个省份省级采购平台招标（挂网）价格或省级采购平台全国最低实际采购价的药品，企业可参考同厂、同通用名、同剂型、同规格、不同包装价格，按申报省份换算规则补齐申报并在申报系统内上传价格证明截图及申报规则截图。

　　2.同厂家、同通用名、同剂型、同规格药品，按计价单位进行申报，并上传省级平台价格证明截图；

　　3.报价均按计价单位申报。价格申报使用货币及单位：人民币（元），按四舍五入保留到小数点后2位。挂网交易的零售包装价格以企业申报价格为准；

　　4.企业所报价格是指可供应给医疗机构的药品供货价，药品的报价含全省配送费用及税费等其它所有费用；

　　5.在全国省级采购平台有挂网或中标价格但未发生交易记录的，企业上传截止报名日期前半年采购平台截图，该价格可不采集。

　　（三）申报企业要对所申报资料的合法性、真实性负责。如有价格虚报、漏报，省医疗保障局将按《方案》有关规定对挂网药品进行考核处理。

　　（一）请企业通过链接登录“2024年云南省挂网药品质量类别信息申报”系统，进行相关信息申报。

　　（二）申报账号

　　1.企业使用云南省药物集中采购交易系统4.0版的账号密码登陆。

　　2.无交易系统账号密码的企业，应按照平台首页“办事指南”《云南省药品集中采购交易系统（县级县以上）账号办理须知》申领账号。

　　3.登陆账号密码遗失的企业，应按照平台首页“办事指南”《云南省药品及医用耗材集中采购交易系统账号找回及密码重置办理须知》重置密码。