2月19日，据CDE官网显示，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）的1类新药WG1025获得临床试验默示许可，适应症为营养不良型大疱性表皮松解症。图片来源···【详情】

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PD-1之后，整个医药行业热烈追逐新免疫检验点，但这些探索多以失败告终。整个肿瘤免疫领域，在过去几年见惯了挫折与失败，包括CD47、TIGIT、偏向性IL-2等。不过，悄然间已有···【详情】

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2021年，带着9条管线迅速在纳斯达克上市；2024年，决定出售剩余管线、退市、关闭。这是联拓生物快速又短暂的一生。尽管去年以来，license in极速降温，但有钱又有项目的联拓···【详情】

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2月13日，FDA批准了Onivyde（伊立替康脂质体注射液）为基础的四药疗法用于转移性胰腺癌的一线治疗。这项批准，也触发了益普生（Ipsen）向Merrimack Pharmaceuticals支付2.2···【详情】

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迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，近日在国际顶级期刊 《JAMA Oncology》 （影响因子：28.4）在线发表了地舒单抗生物类似药（MW032）III 期临···【详情】

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2024年2月19日，中国专注于眼科疾病的基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司（下称“纽福斯”）宣布公司核心产品纽惟佳®（Opvika，依哌艾多基眼用注射液），用于治疗ND4突···【详情】

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2月18日，CDE将 曙方（上海）医药科技有限公司（以下简称“曙方医药”）的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者。图片来···【详情】

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在普遍不佳的经济大环境下，生物制药似乎是美国行业中的一个异类：据美国劳工和统计局的最新报告显示，2023年12月，美国国内生物制药增加了21万6千个就业岗位；25岁及以上人···【详情】

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1、中药保护品种大批过期后，再现申请高潮根据国家药监局网站信息，历史上累计有4700余条，涉及品种1600余个，其中绝大部分在2022年及之前到期。在2022年底发布《中药品种保···【详情】

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美国时间2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Iovance Biotherapeutics公司的AMTAGVI™（lifileucel）疗法上市，用于不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治···【详情】

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