2月20日早间，信达生物发布公告：公司研发的IGF-1R抗体注射液IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的III期注册临床研究（RESTORE-1）达成主要终点，将计划向CDE递交IBI311的新药上市···【详情】

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当license out浪潮翻涌，越来越多药企走出国门，创新药接连叩开美国市场大门，中国的创新实力正被国际大力认可。这既是产业分工与合作模式的冰山一角，也是生态不断成熟的必···【详情】

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2024年2月19日，第一三共和阿斯利康的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的生物制品上市许可申请（BLA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗既往接受过全身治···【详情】

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2月20日，据CDE官网显示，上海德烽药业有限公司（以下简称“德烽药业”）1类新药ADRX-0706的临床申请获得受理。据了解，该药物在海外正处于Ⅰ期临床试验阶段。图片来源：CD···【详情】

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苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）成功完成了7亿元的E轮系列融资。该轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投，济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、···【详情】

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2月21日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了头孢吡肟-他尼硼巴坦治疗成人复杂性尿路感染（包括急···【详情】

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2月16日，太平洋东岸传来好消息，全球首款TIL疗法Lifileucel获FDA批准上市，为这个寒冬增添了一份暖意。这不仅是全球首款获批上市的TIL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的t细胞···【详情】

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近日，智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology（···【详情】

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2024年，大概是细胞疗法复苏的井喷之年。2023年下半年，这一复苏趋势就有抬头迹象。先是在6月，礼来宣布宣布以3.096亿美元溢价400%收购糖尿病细胞疗法公司Sigilon；而在12月···【详情】

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如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被···【详情】

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