祝贺！微研临床研究助力江苏必易阿司匹林肠溶片获批

日前，NMPA官网公布信息，江苏必易生物科技有限公司的4类仿制化药阿司匹林肠溶片获批，受理号：CYHS2202152国，批准文号：国药准字H20243335。微研众方为该项目提供了专业的一站式临床研究服务。

祝贺江苏必易4类仿制化药阿司匹林肠溶片获批！

3月15日，国家药品监督管理局发布新一批药品批准证明文件送达信息。由江苏必易生物科技有限公司作为申请人的4类仿制化药阿司匹林肠溶片获批。药品适应症主要为降低稳定性和不稳定性心绞痛病患者的发病风险；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险但是该药不应该做止痛剂。

微研众方临床研究一站式服务

作为华东地区规模较大的早期临床CRO公司，微研众方的临床专家团队具有丰富的科研经验，综合药剂学、药代动力学、临床药理学、生物统计学，临床流行病学等多门学科，依托超23000㎡的微谱生物医药研究实验室，为临床研究提供精准研判，有效权衡临床试验中的风险与成本，提高设计决策的科学性和预见性。

服务一 临床研究管理

研究方案设计 

法规事务支持

项目管理

研究监察

总结报告撰写

服务二 临床基地管理

专业化技术服务流程和质量保证体系搭建

项目统筹、现场管理和品质保证

志愿者管理

服务三 生物样品分析

生物样品分析方法开发

生物样品分析方法验证

样品分析

服务四 数据管理与生物统计

EDC设定

数据库验证

数据管理与锁定

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