来源:医药笔记
2024年1月22日,吉利德公布Trop2ADC新药Trodelvy治疗非小细胞肺癌的三期临床EVOKE-01最新数据,研究没有达到OS主要终点,该研究与多西他赛化疗对照,受试者为铂类化疗和免疫检验点以后自己治疗后进展的后线患者。
Trodelvy与对照组相比,OS有数据上的优势,但没有达到统计学显著。对于PD-1/PD-L1不响应的患者亚组,OS有超过3个月的延长。但对于PD-1/PD-L1响应的患者亚组,OS没有区别。吉利德计划进一步探索Trodelvy对这部分患者的临床价值。
总结
Trodelvy为全球第一个获批上市的Trop2ADC,率先获批治疗三阴乳腺癌和尿路上皮癌,但在非小细胞肺癌这一更主要的适应症则以失败告终。受此消息影响,吉利德股价今日跌9%,市值跌破千亿美元。与此同时,新一代的Trop2ADC已经迎头赶上,科伦博泰SKB264三阴乳腺癌适应症已经递交上市申请,EGFR突变非小细胞肺癌的三期临床、HR+/HER2-乳腺癌的三期临床也在积极推进中。
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