重磅！热烈祝贺合作伙伴先声药业抗新冠一类新药获批上市，玻思韬荣获商业化生产供应商资格

重磅官宣！根据2023年1月29日中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，国内首款3CL新冠创新药---先声药业一类创新药先诺欣®正式获批上市。先诺欣®是一种由先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，临床上用于18岁以上患者轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）治疗使用。

图片来源：国家药品监督管理局官网

先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装)是我国自主研发、具有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒创新药。其中先诺特韦的作用是针对新冠病毒复制所必须的3CL蛋白酶起到抑制作用；而利托那韦则可减缓先诺特韦在体内的代谢或分解以提高其治疗浓度，从而发挥抗病毒的协同作用。

图片来源：广州玻思韬控释药业有限公司微信公众号

受先声药业的委托，广州玻思韬控释药业有限公司承接了先诺欣®组合包装药物中利托那韦片的研究与生产工作（包括处方工艺的研究优化、技术转移、临床研究样品制备、质量研究、注册与现场核查等）。

为与新冠疫情抢时间，先声药业将一项几乎不可能完成的任务交予玻思韬，玻思韬团队深知这不仅是一项合作，更是一种使命！为此玻思韬临危受命，倾注公司最优质的核心资源，在短短不到3个月的极具挑战研究期限内，克服了重重技术困难，不但顺利地一次性完成了项目的各个节点计划，同时还开发出更优的体外评价方法，为临床试验取得成功奠定了基础。先声药业为此项极具挑战任务的完成对玻思韬进行了特别感谢，肯定了玻思韬在先诺欣®共包装中利托那韦项目攻艰阶段所做的重要贡献，来自客户的肯定也是对玻思韬最好鼓励，必将激励玻思韬在给药系统开发领域更加奋勇向前再创佳绩。

广州玻思韬热烈祝贺先声药业的抗新冠口服药先诺欣®成功上市，同时也由衷感谢合作伙伴先声药业的信任与支持，能在2023年新年伊始与先声药业达成利托那韦商业化生产供货协议，让玻思韬成为先诺欣®产品中利托那韦片的商业化生产的委托生产企业。经过紧密的筹备，广州玻思韬控释药业有限公司利托那韦片生产线春节前通过《药品生产质量管理规范(2010年修订）》符合性检查，经批准可接受先声药业委托生产先诺特韦片/利托那韦片组合包装中的利托那韦片。玻思韬荣幸携手先声药业勇担医药企业的社会责任与使命，为抗击新冠病毒贡献一份力量。

关于先声药业

先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

关于广州玻思韬

广州玻思韬是一家以新型释药系统为核心的高新技术企业。公司致力于创新药及仿制药的药物递送系统研究开发与产业化，现已建立多个新型制剂技术与产化平台，具备多种非无菌制剂及无菌制剂平台剂型的开发与生产能力。公司拥有丰富的产品研究管线，在难溶性药物技术和新药制剂技术的开发上拥有大量的成功经验，可根据客户的不同需求提供制剂开发的一站式服务。

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